Порівняння версій

ІНФАНРИКС КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА, РП UA/15120/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 486 від 15.03.2022 змінилось на № 1180 від 07.07.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ІНФАНРИКС™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ АЦЕЛЮЛЯРНА ОЧИЩЕНА ІНАКТИВОВАНА РІДКА
МНН
Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо заповненому шприці № 1 у комплекті з однією або двома голками: по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з однією або двома голками у пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин - не менше 30 МО; правцевий анатоксин - не менше 40 МО; детоксикований кашлюковий анатоксин (PT) - 25 мкг; філаментозний гемаглютинін (FHA) - 25 мкг; пертактин (PRN) - 8 мкг. Дифтерійний та правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphtheria і Clostridium tetani, інактивують і очищують. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (PT, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування І фази культури Bordetella pertussis, із якої PT, FHA і пертактин екстрагують та обробляють формальдегідом. Інактивація РТ є необоротною.
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні вакцини. Вакцини проти кашлюку. Кашлюк, очищений антиген, комбінації з анатоксинами.
Код АТС
J07AJ52
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 11.05.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл, контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл, контейнер пластиковий з попередньо наповненим шприцем у комплекті з однією голкою, 1, 1
Статус
Не діє, замінена