Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1056 від 17.06.2024 →змінилось на № 1216 від 12.07.2024
Без змін: 14 полів
Назва
ІНФАНРИКС ІПВ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 або 10 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
Одна доза вакцини (0,5 мл) містить:
дифтерійний анатоксин (D)1 - ≥ 30 МО або 25 Lf;
правцевий анатоксин (T)1 - ≥ 40 МО або 10 Lf;
Bordetella pertussis кашлюкові антигени:
кашлюковий анатоксин (PT)1 - 25 мкг;
нитчастий гемаглютинін (FHA)1 - 25 мкг;
пертактин (PRN)1 - 8 мкг;
інактивовані віруси поліомієліту:
тип 1 (штам Mahoney)2 - 40 D-антигенних одиниць;
тип 2 (штам MEF-1)2 - 8 D-антигенних одиниць;
тип 3 (штам Saukett)2 - 32 D-антигенні одиниці
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований - 0,5 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.
Код АТС
J07CA02
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 13.09.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо заповненим шприцем у комплекті з голкою, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 10 попередньо заповненими шприцами у комплекті з голками, 10, 1
