Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1422 від 01.08.2018 →змінилось на № 1504 від 16.08.2018
Без змін: 14 полів
Назва
ІНФАНРИКС™ ІПВ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 або 10 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин1 - не менше 30 МО (25 Lf); правцевий анатоксин1 - не менше 40 МО (10 Lf); Bordetella кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин1 - 25 мкг; нитчастий гемаглютинін1 - 25 мкг; пертактин1 - 8 мкг;
віруси поліомієліту (інактивовані): тип 1 (штам Mahoney) 2 - 40 Д-антигенних одиниць; тип 2 (штам MEF-1) 2 - 8 Д-антигенних одиниць; тип 3 (штам Saukett) 2 - 32 Д-антигенні одиниці
1 адсорбований на алюмінії гідроксиді, гідратований Al(OH)3 - 0,5 мг Al3+;
2 розмножені на клітинах Vero
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини.
Код АТС
J07CA02
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 24.09.2014 по 24.09.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо заповненим шприцем у комплекті з голкою, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін’єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений одноразовий, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 10 попередньо заповненими шприцами у комплекті з голками, 10, 1
