Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 158 від 22.02.2013 →змінилось на № 125 від 13.02.2014
Без змін: 12 полів
Назва
ІНФАНРИКС™ ІПВ Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту
МНН
Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Форма випуску
Суспензія для ін'єкцій у попередньо заповнених одноразових шприцах № 1 та № 10 у комплекті з голкою
Склад діючих речовин
дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, три очищені кашлюкові антигени [кашлюковий анатоксин (РТ), нитчастий гемаглютинін (FHA) і пертактин (PRN; білок зовнішньої мембрани вагою 69 кілодальтон)], адсорбовані на солях алюмінію. Вакцина містить також три типи інактивованих вірусів поліомієліту (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett);
дифтерійний і правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphtheriae і Clostridium tetani, інактивують та очищують. Компоненти безклітинної кашлюкової вакцини (РТ, FHA і пертактин) готують шляхом вирощування культури Bordetella pertussis фази І, з якої РТ, FHA і пертактин екстрагують і очищують. FHA і пертактин обробляють формальдегідом, РТ обробляють глутаральдегідом і формальдегідом та інактивують.
Три віруси поліомієліту культивують на перещеплювальній клітинній лінії VERO, очищують та інактивують за допомогою формальдегіду.
Доза вакцини (0,5 мл) містить не менше ніж 25 ЛФ (флокулюючих одиниць) [приблизно мінімум 30 МО (міжнародних одиниць)] адсорбованого дифтерійного анатоксину, не менше ніж 10 ЛФ (приблизно мінімум 40 МО) адсорбованого правцевого анатоксину, 25 мкг РТ, 25 мкг FHA, 8 мкг пертактину, 40 Д-антигенних одиниць типу 1 (Mahoney), 8 Д-антигенних одиниць типу 2 (MEF-1) і 32 Д-антигенні одиниці типу 3 (Saukett) вірусу поліомієліту.
Фармакотерапевтична група
Вакцини.
Код АТС
J07CA02
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
При температурі від 2°С до 8°С, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати!
