2 роки.
У межах зазначеного терміну придатності можливе зберігання препарату при кімнатній температурі (не вище 25°С) протягом 6 місяців.
Хімічна і фізична стабільність розчиненого, готового до використання препарату, становить 3 години при температурі від 20 до 25°С. роки
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1057 від 02.12.2013 →змінилось на № 400 від 16.06.2014
Без змін: 12 полів
Назва
ІМУНАТ 250 МО, 500 МО, 1000 МО Фактор коагуляції крові людини VIII і фактор Віллебранда, очищений, ліофілізований, вірусінактивований
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Форма випуску
ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (для 250 МО і 500 МО) або 10 мл (для 1000 МО) у флаконах та набором для розчинення і введення
Склад діючих речовин
Фактор коагуляції крові людини VIII*: 250 МО/флакон або 500 МО/флакон або 1000 МО/флакон
Специфічна активність**: (70±30) МО/мг білка
Фактора Віллебранда (vWF:RCo)***: 190 МО/флакон (для флакону з активністю фактора VIII 250 МО) або 375 МО/флакон (для флакону з активністю фактора VIII 500 МО) або 750 МО/флакон (для флакону з активністю фактора VIII 1000 МО)
* активність Фактора VIII визначалася за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів фактора VIII.
** без стабілізатора (альбумін). Максимальна специфічна активність при співвідношенні Фактора VIII до антигена фактора Віллебранда 1:1 становить 100 МО на мг білка.
*** активність фактора Віллебранда визначалася за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів Фактора VIII і фактора Віллебранда в плазмі.
