Порівняння версій

ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, РП UA/14266/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 673 від 22.04.2022 змінилось на № 753 від 05.05.2022
Без змін: 14 полів
Назва
ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА
МНН
Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками); по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Склад діючих речовин
Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: Інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney) - 40 одиниць D антигену*; Інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1) - 8 одиниць D антигену*; Інактивований поліовірус типу 3 (Saukett) - 32 одиниці D антигену* * вміст D антигену визначений у D одиницях імунохімічним методом
Фармакотерапевтична група
Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована.
Код АТС
J07BF03
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, випуск серії) Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина (Вторинне пакування, випуск серії) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення шприців, контроль якості (стерильність))
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), коробка з картону, 10, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), упаковка стандартно-експортна, 10, 1
Статус
Не діє, замінена