Порівняння версій

ІМФІНЗІ, РП UA/18578/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
МедІмун ЮК Лімітед, Велика Британія (контроль якості) АстраЗенека АБ, Швеція (вторинне пакування; контроль Фармасьютикалс ЛП, США (контроль якості (за винятком стерильності), стерильності і ендотоксину)) АстраЗенека АБ, Швеція (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії лікарського засобу) Каталент Індіана, ЛЛС, США (виробництво лікарського засобу, вторинне пакування) Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина (виробництво лікарського засобу, контроль якості (тільки стерильність і ендотоксини)) АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (контроль якості (за винятком стерильності і ендотоксину)) ендотоксини))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2116 від 13.12.2023 змінилось на № 1817 від 29.10.2024
Дострокове припинення
до 29.04.2025. вилучення виробничої дільниці, введення додаткової дільниці змінилось на до 29.04.2025. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ІМФІНЗІ
МНН
Durvalumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 50 мг/мл; 1 флакон (120 мг/2,4 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці або 1 флакон (500 мг/10 мл) з пробкою та ковпачком «flip-off» у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 50 мг дурвалумабу; 1 флакон з 2,4 мл концентрату для розчину для інфузій містить 120 мг дурвалумабу; 1 флакон з 10 мл концентрату для розчину для інфузій містить 500 мг дурвалумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби, моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC28
Заявник
АСТРАЗЕНЕКА ЮК Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 05.03.2021 по 05.03.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 120 мг (2,4 мл), коробка з картону, 1, 1 50 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон з пробкою та ковпачком "flip-off", 500 мг (10 мл), коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена