Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1470 від 21.11.2017 →змінилось на № 467 від 13.03.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 04.10.2018. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ГОЗЕРЕЛІН АЛВОГЕН
МНН
Goserelin
Форма випуску
імплантат по 10,8 мг по 1 імплантату у шприцу-аплікаторі (шприц-аплікатор складається з полімерного корпусу з тримачем для імплантату, голки та поршня); по 1 шприцу в пакетику; по 1 або 3 пакетики у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 імплантат містить гозереліну ацетату 12,50 мг у перерахуванні на гозерелін 10,8 мг
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону.
Код АТС
L02AE03
Виробник
АМВ ГмбХ Арцнейміттельверк Варнгау, Німеччина (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії)
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Мюнхен ГмбХ, Німеччина (мікробіологічне тестування)
Синерджі Хеалс Аллерсхаузен ГмбХ, Німеччина (стерилізація)
ББФ Стерілізейшнсервіз ГмбХ, Німеччина (стерилізація, мікробіологічне тестування)
