Порівняння версій
ГЛІВЕК®, РП UA/9469/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 13.11.2026
- Наказ МОЗ
- № 918 від 03.06.2025 →змінилось на № 1326 від 21.08.2025
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 13.11.2026. введення додаткового виробника та відповідні зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
- Назва
- ГЛІВЕК®
- МНН
- Imatinib
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в коробці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка містить іматинібу мезилату у перерахуванні на іматиніб 100 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Інгібітори тирозинкінази BCR-ABL. Іматиніб.
- Код АТС
- L01EA01
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом)
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробництво за повним циклом)
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія (первинне, вторинне пакування, випуск серії)
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 13.09.2019
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка, 6, 1
