Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1006 від 25.12.2014 →змінилось на № 277 від 15.05.2015
Без змін: 13 полів
Назва
ГЛІОЛАН
МНН
Aminolevulinic acid
Форма випуску
Порошок для орального розчину, 30 мг/мл по 1,5 г у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 флакон містить 1,5 г 5-амінолевулінової кислоти гідрохлориду (1,17 г у перерахунку на 5-амінолевулінову кислоту).
1 мл відновленого розчину містить 30 мг 5-амінолевулінової кислоти гідрохлориду (23,4 мг у перерахунку на 5-амінолевулінову кислоту)
Фармакотерапевтична група
Сенсибілізуючі засоби для застосування у фотодинамічній/променевій терапії.
Код АТС
L01XD04
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за вторинну упаковку, дозвіл на випуск серії)
ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробник, що відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну упаковку)
