Порівняння версій

ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА, РП UA/16792/01/02

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 16.08.2018 по 16.08.2023 07.04.2023

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 2268 від 15.12.2022 змінилось на № 657 від 07.04.2023
Без змін: 12 полів
Назва
ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
МНН
Glatiramer acetate
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 40 мг/мл, по 1 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу в блістері; по 12 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг глатирамеру ацетату
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби, інші імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13
Виробник
Рові Фарма Індастріал Сервісез, С.А., Іспанія (виробництво, пакування, контроль якості; вторинне пакування) Сінтон Чилі Лтда., Чілі/Мальта ((виробництво, пакування)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості)) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний за випуск серії) Сінтон БВ, Нідерланди (відповідальний за випуск серії) Еурофінс Бактімм Б.В., Нідерланди (контроль якості (мікробіологічний))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 12