Порівняння версій

ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА, РП UA/16792/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 20 мг/мл мг/мл, по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; шприці, по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 28, 30 та 90 (3х30) (3*30) блістерів у в картонній коробці
Виробник
Сінтон БВ, Нідерланди (відповідальний /Чеська Республіка ((відповідальний за випуск серії) серії) / Сінтон, с.р.о. (контроль якості)) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний / Чеська Республіка ((відповідальний за випуск серії) серії) / ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості)) Рові Контракт Манюфеткуринг СЛ, Фарма Індастріал Сервісез, С.А., Іспанія (виробництво, пакування, контроль якості) якості; вторинне пакування) Сінтон Чілі Лтд, Чилі Лтда., Чілі (виробництво, пакування) пакування) Еурофінс Бактімм Б.В., Нідерланди/Мальта ((Контроль якості (мікробіологічний))/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Велика Британія Англія
Термін дії РП
необмежений, з 16.08.2018 по 16.08.2023 07.04.2023

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1504 від 16.08.2018 змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Без змін: 9 полів
Назва
ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
МНН
Glatiramer acetate
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату* * Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000–9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано щодо амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи.
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 28 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 30 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 90 (3х30)