Порівняння версій

ГІОТРИФ®, РП UA/15816/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Лабор Л+С АГ, ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) ФАСТ Гезельшафт фюр Фармацойтіше Куалітетстендардс мбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну")/ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина /Німеччина ((альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна лабораторія дільниця для проведення контролю якості)) якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну"))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1789 від 04.08.2020 змінилось на № 1843 від 11.08.2020
Дострокове припинення
немає змінилось на до 15.04.2021. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ГІОТРИФ®
МНН
Afatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг, по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 20 мг афатінібу (у вигляді дималеату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01XE13
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 02.03.2017 по 02.03.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер перфорований, 7 шт., саше ламіноване алюмінієве з блістером та пакетом десиканту, 1, 4
Статус
Не діє, замінена