Порівняння версій

ГЕРЗУМА®, РП UA/18100/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 11.08.2020 по 11.08.2025 11.08.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1877 від 08.11.2024 змінилось на № 1363 від 29.08.2025
Без змін: 12 полів
Назва
ГЕРЗУМА®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 150 мг; 1 флакон (з ліофілізатом) з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off"в коробці
Склад діючих речовин
1 флакон ліофілізату містить: 150 мг трастузумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини). Трастузумаб.
Код АТС
L01FD01
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (контроль якості, вторинне пакування) СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (виробництво in-bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії)
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 150 мг, коробка, 1, 1