Порівняння версій

ГЕРЦЕПТИН®, РП UA/13007/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій iнфузiй у флаконі, разом з 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін’єкцій ін'єкцій 20 мл, що містить 1,1 % 1,1% бензилового спирту та воду для ін’єкцій) ін'єкцій) у флаконі в картонній коробці
Виробник
Дженентек Інк., США ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки стерильність та механічні включення)) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості))) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії; розчинник серії) Зігфрід Гамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)) Дженентек Інк., США ((виробництво якості) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (розчинник: виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (тільки стерильність та механічні включення)) якості, випуск серії)

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 20.11.2026 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1028 від 27.06.2025 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Дострокове припинення
до 20.11.2026. введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ГЕРЦЕПТИН®
МНН
Trastuzumab
Склад діючих речовин
1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).
Код АТС
L01FD01
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 29.12.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон багатодозовий, 440 мг, коробка з картону з флаконом ліофілізату у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі, 1, 1