Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

Ліофілізат ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг у флаконі № 1 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у комплекті флаконі, разом з розчинником по 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін'єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту та воду для ін'єкцій) у флаконі № 1 в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 багаторазовий багатодозовий флакон з лiофiлiзатом мiстить ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг; 1 мл приготовленого (вiдновленого) розчину мiстить трастузумабу 21 мг

Фармакотерапевтична група

Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).

Код АТС

L01XC03 L01FD01

Виробник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Дженентек Інк., США ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки стерильність та механічні включення)) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості))) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Зігфрід Гамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції) продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (розчинник: виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)

Заявник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін дії РП

необмежений, з 07.05.2013 по 07.05.2018 29.12.2022

Упаковки

ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон багатодозовий, 440 мг, коробка з картону з флаконом ліофілізату у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі, 1, 1