ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг, мг; ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй інфузій у флаконі, разом з 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін'єкцій ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1 % бензилового спирту та воду для ін'єкцій) ін’єкцій) у флаконі в картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1286 від 17.07.2023 →змінилось на № 374 від 05.03.2024
Дострокове припинення
до 05.09.2024. вилучення виробничої дільниці →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕРЦЕПТИН®
МНН
Trastuzumab
Склад діючих речовин
1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).
Код АТС
L01FD01
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії; розчинник (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії))
Дженентек Інк., США ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (тільки стерильність та механічні включення))
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 29.12.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон багатодозовий, 440 мг, коробка з картону з флаконом ліофілізату у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі, 1, 1
