Порівняння версій

ГЕРЦЕПТИН®, РП UA/13007/01/01

Змінилось: 5 полів

Склад діючих речовин
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг; 1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору фактора росту людини).
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (Виробництво (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін дії РП
необмежений, з 04.06.2018 по 04.06.2023 29.12.2022

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1982 від 03.11.2022 змінилось на № 1583 від 14.10.2026
Дострокове припинення
до 05.06.2023. зміна заявника змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
ГЕРЦЕПТИН®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг, ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Код АТС
L01FD01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон однодозовий, 150 мг, коробка з картону, 1, 1