Порівняння версій

ГЕНВОЯ®, РП UA/16530/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 817 від 23.04.2021 змінилось на № 486 від 15.03.2022
Дострокове припинення
немає змінилось на до 22.09.2022. зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕНВОЯ®
МНН
Emtricitabine, tenofovir alafenamide, elvitegravir and cobicistat
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 150 мг елвітегравіру, кількість кобіцистату на кремнію діоксиді, еквівалентну 150 мг кобіцистату, 200 мг емтрицитабіну та кількість тенофовіру алафенаміду фумарату, еквівалентну 10 мг тенофовіру алафенаміду
Фармакотерапевтична група
Противірусні препарати для системного застосування; противірусні препарати для лікування ВІЛ інфекцій, у тому числі в комбінаціях.
Код АТС
J05AR18
Виробник
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії) Патеон Інк., Канада (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії) Гілеад Сайєнсиз, Інк., США (вторинна упаковка, контроль серії) Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (контроль серії) Мілмаунт Хелскеа Лтд./АндерсонБрекон, Інк., Ірландія/США (вторинна упаковка)
Заявник
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 11.01.2018 по 11.01.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 30 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена