Порівняння версій

ГЕНОТРОПІН®, РП UA/11798/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) мг); 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (Е (E 421), вода для ін'єкцій, ін’єкцій)), у картонній коробці
Склад діючих речовин
передня камера: соматропін соматропіну 6,1 мг; мг; 1 мл відновленого розчину містить соматропіну 16 МО (5,3 мг)
Фармакотерапевтична група
Гормони передньої частки гіпофіза та їх аналоги. Соматропін і агоністи соматропіну. Соматропін.
Термін дії РП
необмежений, з 16.04.2015 по 16.04.2020 04.02.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 799 від 26.04.2018 змінилось на № 298 від 09.03.2026
Дострокове припинення
до 05.05.2019. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ГЕНОТРОПІН®
МНН
Somatropin
Код АТС
H01AC01
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (повний цикл виробництва, випуск серії) Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво in bulk, контроль якості, первинне пакування)
Заявник
Пфайзер Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій, картонна коробка, двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником), 16 МО (5,3 мг), ручка, 1, 1