Порівняння версій

ГЕМЦИТАБІН АМАКСА, РП UA/15059/01/01

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин
1 флакон містить 1000 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду); 1 мл відновленого розчину для інфузії інфузій містить 38 мг/мл мг гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
Виробник
АкВіда ГмбХ, Німеччина (сертифікація та випуск серії; вторинне пакування) Актавіс Італія С.п.А., Італія (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль серії) Венус Фарма ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) серії)
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Лтд, Велика Британія
Термін дії РП
необмежений, з 06.04.2016 по 06.04.2021 22.12.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1925 від 30.08.2019 змінилось на № 1683 від 03.10.2024
Дострокове припинення
до 17.06.2020. зміна назви заявника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ГЕМЦИТАБІН АМАКСА
МНН
Gemcitabine
Форма випуску
порошок для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні лікарські засоби. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС
L01BC05
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для інфузій, флакон, 1000 мг, картонна коробка, 1, 1