Це версія картки від 11.08.2025, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ГЕМЛІБРА®

розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг) у флаконі; по 0,7 мл (105 мг) у флаконі; по 1 мл (150 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/16914/01/02
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Emicizumab
Термін придатності
24 місяців

Інструкція для медичного застосування MHT, 10,1 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Еміцизумаб.
Код АТС
B02BX06

Виробник і заявник

Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина
випробування контролю якості
Виробник
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія
виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості
Виробник
Рош Фарма АГ, Німеччина
випробування контролю якості
Виробник
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея
виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 29.01.2024
Наказ МОЗ
№ 1270 від 11.08.2025
Останній день дії картки
16.03.2026. вилучення виробничої дільниці, зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 150 мг/мл 0,4 мл (60 мг) флакон 1 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 150 мг/мл 0,7 мл (105 мг) флакон 1 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 150 мг/мл 1 мл (150 мг) флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.