Порівняння версій

ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: розчин для ін`єкцій по 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у ~~флаконі,~~ флаконі; по 1 флакону у в картонній коробці
Фармакотерапевтична група: ~~Гемостатичні~~ Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного ~~застосування.~~ застосування. Еміцизумаб.
Виробник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості) Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю ~~якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування~~ якості; випробування контролю якості) Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю ~~якості)~~ якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Термін дії РП: необмежений, з ~~30.08.2018 по 30.08.2024~~ 29.01.2024

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 947 від 24.05.2023 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Дострокове припинення: до 29.07.2024. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: ГЕМЛІБРА®
МНН: Emicizumab
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 150 мг/1 мл еміцизумабу
Код АТС: B02BX06
Заявник: ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 24 місяців
Рекламування: Ні
Упаковки: 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,4 мл (60 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,7 мл (105 мг), коробка з картону, 1, 1 150 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (150 мг), коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена