Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 773 від 25.04.2023 →змінилось на № 1037 від 08.06.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 22.05.2024. зміни до інструкції; зміна функцій виробників
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕМАКСАМ
МНН
Tranexamic acid
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 10 або 50 ампул у пачці з картону; по 10 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг транексамової кислоти
Фармакотерапевтична група
Інгібітори фібринолізу.
Код АТС
B02AA02
Виробник
ТОВ "ФАРМАСЕЛ", Україна (контроль, випуск серії)
ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль)
Заявник
ТОВ "ФАРМАСЕЛ", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.01.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 5 мл, пачка з картону, 10, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 5 мл, пачка з картону, 50, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 10 мл, пачка з картону, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 10 мл, пачка з картону, 10, 1
