суспензія для ін'єкцій; ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці; коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці; коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці або упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці в упаковці, яка міститься у картонній коробці коробці.
Склад діючих речовин
Одна одна доза вакцини1 (0,5 мл) містить:
дифтерійний анатоксин ? ≥ 20 МО2
МО2,4 (30 Lf)
правцевий анатоксин ? ≥ 40 МО2,3
МО3,4 (10 Lf)
антигени Bordetella pertussis:
кашлюковий анатоксин 25 мкг
філаментний гемаглютинін 25 мкг
інактивований поліовірус4:
поліовірус5:
типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць5
D-одиниць6
типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць5
D-одиниць6
типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниць5
D-одиниць6
поверхневий антиген вірусу гепатиту В6 В7 10 мкг
полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг
(полірибозилрибітол фосфат),
кон’югований з правцевим протеїном 22–36 мкг
1 Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3+).
2 Міжнародні одиниці.
Як нижня межа довірчого інтервалу (p = 0,95) і не менше 30 МО як середнє значення
3 Як нижня межа довірчого інтервалу (p = 0,95)
4 Або еквівалентна активність, визначена оцінкою імуногенності.
4 5 Отримані на клітинах Vero.
5 6 Або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом.
6 7 Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha за допомогою рекомбінантної ДНК-технології.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1808 від 18.10.2023 →змінилось на № 1979 від 17.11.2023
Дострокове припинення
до 31.10.2024. зміна складу лікарського засобу →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА
МНН
Diphtheria-haemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Фармакотерапевтична група
Комбіновані протибактеріальні та противірусні вакцини.
Код АТС
J07CA09
Виробник
Санофі Пастер, Франція (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії)
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина (вторинне пакування, випуск серій)
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 10, 1
