Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2005 від 02.10.2019 →змінилось на № 2320 від 21.11.2019
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА
МНН
Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці або стандартно-експортній упаковці в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці або в стандартно-експортній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза вакцини* (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин більше/дорівнює 20 МО**, правцевий анатоксин більше/дорівнює 40 МО**, антигени Bordetella pertussis: кашлюковий анатоксин 25 мкг, філаментний гемаглютинін 25 мкг, інактивований поліовірус*** : типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць****, типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць****, типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниць****, поверхневий антиген вірусу гепатиту В***** 10 мкг, полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг (полірибозилрибітол фосфат), кон’югований з правцевим протеїном 22–36 мкг
* Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3+).
** Міжнародні одиниці.
*** Отримані на клітинах Vero.
**** Або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом.
***** Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha за допомогою рекомбінантної ДНК-технології.
Фармакотерапевтична група
Комбіновані протибактеріальні та противірусні вакцини.
Код АТС
J07CA09
Виробник
Санофі Пастер С.А., Франція (повний цикл виробництва, випуск серії)
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Угорщина (місце провадження діяльності (вторинне пакування))
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 1, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), упаковка з картону, 10, 1
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 0,5 мл (1 доза), стандартно-експортна упаковка, 10, 1
