Порівняння версій
ГАЗІВА®, РП UA/14232/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 123 від 06.03.2015 →змінилось на № 65 від 04.02.2016
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 04.11.2016. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
- Назва
- ГАЗІВА®
- МНН
- Obinutuzumab
- Форма випуску
- Концентрат для розчину для інфузій по 1000 мг/40 мл у флаконах № 1
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 1000 мг обінутузумабу, що відповідає концентрації перед розведенням 25 мг/мл
- Фармакотерапевтична група
- Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
- Код АТС
- L01XC15
- Виробник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; вторине пакування)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
- Заявник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 06.03.2015 по 06.03.2020
- Рекламування
- Ні
- Статус
- Не діє, замінена
