Порівняння версій

ГАВРЕТО, РП UA/20035/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Ховіоне Фармасіенсія, С.А., Португалія (виробництво, випробування контролю якості при випуску, випробування стабільності, пакування проміжного продукту SDD ~~(дисперей~~ (дисперсії пралсетинібу, висушеної розпиленням)) Каталент КТС, ЛЛС, США (виробництво капсул, випробувания контролю якості при випуску, тестування під час випробувань стабільності, пакування капсул y bulk упаковку) АндерсонБрекон Інк. (ПКІ Фарма Сервісез), США (первинне та вторинне пакування) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії)

Наказ МОЗ: № 937 від 23.05.2023 змінилось на № 1037 від 08.06.2023
Дострокове припинення: немає змінилось на до 28.05.2024. зміни до інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: ГАВРЕТО
МНН: Pralsetinib
Форма випуску: капсули по 100 мг, по 120 капсул у пляшці, по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 капсула містить пралсетинібу 100 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС: L01EX23
Заявник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: з 23.05.2023 по 23.05.2028
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг, капсули, пляшка, 120 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена