Порівняння версій

ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, РП UA/13451/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) доза) у картонній коробці; по 1 флаконах № 1, № 10 або 6 у попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) шприцах № 1, № 6 у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці голкою
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в наступних співвідношеннях: таких кількостях: тип 6 (20 мкг), – 20 мкг, тип 11 (40 мкг), 11– 40 мкг, тип 16 (40 мкг), – 40 мкг, тип 18 (20 мкг) – 20 мкг
Термін дії РП
необмежений, з 13.02.2014 по 13.02.2019 12.09.2018

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 506 від 19.03.2018 змінилось на № 1664 від 12.09.2018
Без змін: 10 полів
Назва
ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА
МНН
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Код АТС
J07BM01
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії) Мерк Шарп і Доум Корп., США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування)
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), картонна коробка, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), картонна коробка, 10, 1 суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл (1 доза), контурна коміркова упаковка з попередньо наповненим шприцом у комплекті з 1 голкою, 1, 1 суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл (1 доза), контурна коміркова упаковка з 6 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 1 голкою, 6, 1