Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 48 від 11.01.2018 →змінилось на № 506 від 19.03.2018
Без змін: 13 полів
Назва
ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА
МНН
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; по 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в наступних співвідношеннях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг)
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Код АТС
J07BM01
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Мерк Шарп і Доум Корп., США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування)
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 13.02.2014 по 13.02.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), картонна коробка, 1, 1
суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), картонна коробка, 10, 1
суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл (1 доза), контурна коміркова упаковка з попередньо наповненим шприцом у комплекті з 1 голкою, 1, 1
суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл (1 доза), контурна коміркова упаковка з 6 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 1 голкою, 6, 1
