суспензія для ін'єкцій по 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза) доза)) у флаконах № 1, № 10 картонній коробці; по 1 або у 6 попередньо наповнених шприцах № 1, № 6 шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
Нідерланди (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Мерк Шарп і Доум Корп., США США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 944 від 16.08.2017 →змінилось на № 48 від 11.01.2018
Дострокове припинення
до 11.07.2018. зазначення функцій виробників →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА
МНН
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в наступних співвідношеннях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг)
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Код АТС
J07BM01
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 13.02.2014 по 13.02.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), картонна коробка, 1, 1
суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл (1 доза), картонна коробка, 10, 1
суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл (1 доза), контурна коміркова упаковка з попередньо наповненим шприцом у комплекті з 1 голкою, 1, 1
суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл (1 доза), контурна коміркова упаковка з 6 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 1 голкою, 6, 1
