Порівняння версій

ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK, РП UA/13053/01/01

Змінилось: 8 полів

Назва
Гардасил Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) квадривалентна рекомбінантна, in bulk КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK
Форма випуску
Суспензія суспензія для ін’єкцій ін'єкцій; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 480 або у попередньо наповнених шприцах одноразових № 100 100 в картонній коробці
Склад діючих речовин
вакцина проти вірусу одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: тип 6 L1 білка HPV* - 20 мкг, тип 11 L1 білка HPV - 40 мкг, тип 16 L1 білка HPV - 40 мкг, тип 18 L1 білка HPV - 20 мкг *HPV - вірус папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна рекомбінантна людини
Фармакотерапевтична група
Вакцини. Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Виробник
Мерк Шарп і Доум Корп., США США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди Нідерланди (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 04.10.2013 по 04.10.2018 16.08.2018, припинено 18.12.2019

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 860 від 04.10.2013 змінилось на № 2319 від 21.11.2019
Без змін: 1 поле
МНН
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)