Порівняння версій

ГАРДАСИЛ / GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, IN BULK, РП UA/13053/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Мерк Шарп і Доум Корп., США США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості та первинне пакування) Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди Нідерланди (вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1586 від 13.12.2017 змінилось на № 290 від 20.02.2018
Дострокове припинення
до 20.08.2018. уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, in bulk
МНН
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 480 або у попередньо наповнених шприцах № 100 у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в наступних співвідношеннях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг)
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Заявник
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 04.10.2013 по 04.10.2018
Статус
Не діє, замінена