№ 944 від 16.08.2017 →змінилось на № 1586 від 13.12.2017
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 20.08.2018. уточнення функцій виробників
Без змін: 9 полів
Назва
ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА, in bulk
МНН
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у флаконах № 480 або у попередньо наповнених шприцах № 100 у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в наступних співвідношеннях: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг)
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Виробник
Мерк Шарп і Доум Корп., США
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди
