необмежений, з 28.03.2014 по 28.03.2019 21.03.2019
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 464 від 22.02.2019 →змінилось на № 629 від 21.03.2019
Без змін: 12 полів
Назва
ФРАГМІН®
МНН
Dalteparin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій 2500 МО (анти-Ха)/0,2 мл; по 0,2 мл в одноразовому шприці; по 5 шприців у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
0,2 мл (1 шприц) розчину для ін’єкцій містять далтепарину натрію 2 500 МО (анти-Ха)
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби. Група гепарину.
Код АТС
B01AB04
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, вивчення стабільності)
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво та контроль якості (візуальний контроль, контроль на стерильність та контроль об`єму, що витягається); візуальний контроль; вторинне пакування)
Заявник
Пфайзер Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Рекламування
Ні
Упаковки
2500 МО (анти-Ха)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц одноразовий, 0,2 мл, блістер, 5, 2
