Порівняння версій
ФЛУТІСАЛ® , РП UA/18392/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1516 від 03.10.2025 → змінилось на № 386 від 23.03.2026
Дострокове припинення
до 23.09.2026. зміни у терапевтичних показаннях; зміни до інструкції → змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
ФЛУТІСАЛ®
МНН
Fluoxetine
Форма випуску
капсули тверді по 20 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 або 6 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить флуоксетину гідрохлорид у перерахуванні на флуоксетин 20 мг
Фармакотерапевтична група
Антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного нейронального захвату серотоніну. Флуоксетин.
Код АТС
N06AB03
Виробник
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії або виробництво продукції in bulk)
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна (вторинне пакування, контроль якості, випуск серії з продукції in bulk)
Заявник
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.10.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 3, 1
20 мг, капсули тверді, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 6, 1
Статус
Не діє, замінена