Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 278 від 10.02.2022 →змінилось на № 1037 від 08.06.2023
Без змін: 14 полів
Назва
ФЛУМАЗЕНІЛ ФАРМАСЕЛЕКТ
МНН
Flumazenil
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 0,1 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить флумазенілу 0,1 мг
Фармакотерапевтична група
Інші терапевтичні препарати. Антидоти.
Код АТС
V03AB25
Виробник
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ, Австрія (виробник, який відповідає за випуск серії)
ЦЕНЕКСІ, Франція (випуск продукції in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Фарма Пак Хангері Гіоцергіарто Корлатолт Фелелосегу Таршашаг (Фарма Пак Хангері Кфт.)/Фарма Пак Хангері Лтд., Угорщина (вторинне пакування)
Квізда Фармадистрибьюшн ГмбХ, Австрія (вторинне пакування)
Заявник
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки. Після відкриття ампули використовуються негайно. Термін придатності після розведення — 24 год за умови зберігання при температурі від 2 °С до 8 °С.
Термін дії РП
з 13.05.2020 по 13.05.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 5 мл, коробка з картону, 5, 1
0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 5 мл, коробка з картону, 10, 1
