Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 279 від 09.04.2013 →змінилось на № 599 від 12.07.2013
Без змін: 13 полів
Назва
ФЛЮАРИКС™ Інактивована спліт-вакцина для профілактики грипу
МНН
influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Форма випуску
Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з фіксованою голкою № 1, № 10
Склад діючих речовин
Склад антигенів і штами для періоду захворюваності на грип, що наближається (2012-2013 рр..), визначені у відповідності до рекомендацій Всесвітньої Організації Здоров`я (ВООЗ) для Північної півкулі і відповідають таким типам та підтипам:
A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 – подібний штам [варіант A/Christchurch/16/2010 (NIB-74xp)];
A/Victoria/361/2011 (H3N2) – подібний штам [варіант A/Victoria/361/2011 (IVR-165)];
B/Wisconsin/1/2010 – подібний штам [варіант B/Hubei-Wujiagang/158/2009 (NYMC BX-39)].
Доза вакцини 0,5 мл містить по 15 мкг гемаглютинінів кожного рекомендованого штаму вірусу грипу.
Фармакотерапевтична група
Вірусні вакцини.
Код АТС
J07BB02
Виробник
GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG, Німеччина
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Вакцину Флюарикс™ слід зберігати при температурі від 2 до 8°С (у холодильнику). Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати в місцях‚ недоступних для дітей.
