2 роки.
Хімічна та фізична стабільність при використанні розведеного розчину була продемонстрована протягом 24 годин при кімнатній температурі (не вище 25 °С). З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно після розведення. Якщо не зробити цього, за час і умови зберігання після відкриття упаковки несе відповідальність сам користувач. Розведений розчин не можна заморожувати чи зберігати в холодильнику. Частково/неповністю використані флакони з препаратом необхідно утилізувати. роки
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1725 від 11.08.2021 →змінилось на № 1053 від 20.06.2022
Без змін: 13 полів
Назва
ФІБРИГА
МНН
Fibrinogen, human
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій/інфузій, по 1 г порошку у скляному флаконі; по 50 мл розчиннику (вода для ін`єкцій) у скляному флаконі. По 1 флакону з порошком, по 1 флакону з розчинником, по 1 пристрою Octajet для переносу, по 1 фільтру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій/інфузій містить 1 г фібриногену людини
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фібриноген людини.
Код АТС
B02BB01
Виробник
Октафарма АБ, Швеція (Виробник, відповідальний за первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (Виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинну та вторинну упаковку, маркування, візуальну інспекцію, контроль якості, випуск серії)
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (Виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування, вторинну упаковку)
Б. Браун Мелсунген АГ, Німеччина (Виробник, відповідальний за виробництво розчинника (вода для ін’єкцій))
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій/інфузій, флакон скляний, 1 г, коробка з картону з 1 флаконом з порошком, з 1 флаконом з розчинником, з 1 пристроєм Octajet для переносу, з 1 фільтром, 1, 1
