Порівняння версій

ФЕРИНЖЕКТ®, РП UA/13356/01/01

Змінилось: 7 полів

МНН
Ferric oxide polymaltose complexes Iron, parenteral preparations
Синонімічна назва
Ferric carboxymaltose*
Форма випуску
розчин дисперсія для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл, мг/мл; по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину дисперсії містить 180 мг заліза карбоксимальтози, що еквівалентно 50 мг заліза
Виробник
БІПСО ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка) ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка) ВАЛІДА, Швейцарія (вторинна упаковка) упаковка, випробування контролю якості (стерильність)) Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) серії, випробування контролю якості (за винятком стерильності)) ВАЛІДА, Швейцарія (вторинна упаковка) Єврофінс Аматсі Аналітікc, Франція (випробування контролю якості по фізико-хімічним параметрам (за винятком кількісного визначення декстрину)) Єврофінс Фарма Кволіті Контрол, Франція (випробування контролю якості (мікробіологія та стерильність); випробування контролю якості (кількісне визначення декстрину))
Термін придатності
3 4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 24.01.2019 по 24.01.2024 11.12.2023

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2272 від 20.10.2021 змінилось на № 655 від 21.05.2026
Дострокове припинення
до 29.03.2023. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 7 полів
Назва
ФЕРИНЖЕКТ®
Фармакотерапевтична група
Антианемічні засоби. Препарати заліза. Препарати заліза для парентерального введення.
Код АТС
B03AC
Заявник
Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, флакон, 2 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін’єкцій та інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін’єкцій та інфузій, флакон, 2 мл, картонна коробка, 5, 1 50 мг/мл, розчин для ін’єкцій та інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 5, 1