Порівняння версій

Змінилось: 10 полів

МНН

Ferric oxide polymaltose complexes Iron, parenteral preparations

Синонімічна назва

Ferric carboxymaltose*

Форма випуску

розчин дисперсія для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл мг/мл; по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл розчину дисперсії містить 180 мг заліза карбоксимальтози, що еквівалентно 50 мг заліза

Фармакотерапевтична група

Антианемічні засоби для парентерального введення. засоби. Препарати заліза. Препарати заліза (ІІІ). для парентерального введення.

Код АТС

B03AC01 B03AC

Виробник

Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія (дозвіл на випуск серії) БІПСО ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка) ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка) упаковка, випробування контролю якості (стерильність)) Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії, випробування контролю якості (за винятком стерильності)) ВАЛІДА, Швейцарія (вторинна упаковка) Єврофінс Аматсі Аналітікc, Франція (випробування контролю якості по фізико-хімічним параметрам (за винятком кількісного визначення декстрину)) Єврофінс Фарма Кволіті Контрол, Франція (випробування контролю якості (мікробіологія та стерильність); випробування контролю якості (кількісне визначення декстрину))

Термін придатності

3 4 роки

Термін дії РП

необмежений, з 22.11.2013 по 22.11.2018 11.12.2023

Упаковки

50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ін'єкцій та інфузій, флакон, 2 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ін’єкцій та інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ін’єкцій та інфузій, флакон, 2 мл, картонна коробка, 5, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ін’єкцій та інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 5, 1