Порівняння версій

ФЕРИНЖЕКТ®, РП UA/13356/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, випробування контролю якості (стерильність)) Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії, випробування контролю якості (за винятком стерильності)) ВАЛІДА, Швейцарія (вторинна ~~упаковка)~~ упаковка) Єврофінс Аматсі Аналітікc, Франція (випробування контролю якості по фізико-хімічним параметрам (за винятком кількісного визначення декстрину)) Єврофінс Фарма Кволіті Контрол, Франція (випробування контролю якості (мікробіологія та стерильність); випробування контролю якості (кількісне визначення декстрину))

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна до 21.11.2026
Наказ МОЗ: № 1817 від 29.10.2024 змінилось на № 1493 від 26.09.2025
Дострокове припинення: немає змінилось на до 21.11.2026. зміна терміну придатності; зміна лікарської форми та зміни до інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: ФЕРИНЖЕКТ®
МНН: Iron, parenteral preparations
Синонімічна назва: Ferric carboxymaltose*
Форма випуску: розчин для ін’єкцій та інфузій, 50 мг/мл, по 2 мл або по 10 мл у флаконі; по 1 або 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 180 мг заліза карбоксимальтози, що еквівалентно 50 мг заліза
Фармакотерапевтична група: Антианемічні засоби. Препарати заліза. Препарати заліза для парентерального введення.
Код АТС: B03AC
Заявник: Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 11.12.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій та інфузій, флакон, 2 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін’єкцій та інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін’єкцій та інфузій, флакон, 2 мл, картонна коробка, 5, 1 50 мг/мл, розчин для ін’єкцій та інфузій, флакон, 10 мл, картонна коробка, 5, 1