Порівняння версій

ФЕЙБА, РП UA/16954/01/02

Змінилось: 3 поля

Фармакотерапевтична група: Антигеморагічні лікарські засоби. Фактори ~~коагуляції крові.~~ згортання крові. Білки з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора крові людини VIII.
Термін придатності: 2 ~~роки~~ роки. Розчинник (вода для ін’єкцій (20 мл, 50 мл)) – 4 роки.
Термін дії РП: необмежений, з ~~20.09.2018 по 20.09.2023~~ 19.06.2023

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 272 від 10.02.2023 змінилось на № 1109 від 19.06.2023

Без змін: 10 полів

Назва: ФЕЙБА
МНН: Factor VIII inhibitor bypassing activity
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 1000 Од.; порошок у флаконах та розчинник (вода для ін`єкцій) по 20 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик) у коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон з порошком містить: білок плазми людини – 400–1200 мг з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора коагуляції крові людини VIII, 1000 Од.
Код АТС: B02BD03
Виробник: Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (дозвіл на випуск серії; виробництво, контроль якості та випробування стабільності, первинне пакування ГЛЗ; маркування та вторинне пакування ГЛЗ та розчинника; контроль якості та випробування стабільності ГЛЗ (бактеріальні токсини та стерильність)) Зігфрід Хамельн Гмбх, Німеччина (виробництво та контроль якості розчинника)
Заявник: Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон, 1000 ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 20 мл та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1