Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2184 від 24.09.2020 →змінилось на № 79 від 19.01.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 09.06.2022. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ФЕЙБА
МНН
Factor VIII inhibitor bypassing activity
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 1000 Од.; порошок у флаконах та розчинник (вода для ін`єкцій) по 20 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик) у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить: білок плазми людини - 400-1200 мг з активністю, шунтуючою інгібітори до фактора коагуляції крові людини VIII - 1000 Од.
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Код АТС
B02BD03
Виробник
Бакстер АГ, Австрія (Випуск серії; біологічне тестування, стерилізація, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування, виробництво готового лікарського засобу)
Зігфрід Хамельн Гмбх, Німеччина (Виробництво розчинника)
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 20.09.2018 по 20.09.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для інфузій, флакон, 1000 ОД, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та з пристосуванням для розведення BAXJECT II Хай Флоу та набором для введення (1 одноразовий шприц, 1 одноразова голка, 1 голка-метелик), 1, 1
