Порівняння версій

ФАБРАЗИМ®, РП UA/10306/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № флаконі; по 1 у флакону в картонній коробці
Виробник
Джензайм Лімітед, Велика Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Хоспіра Інк., США Сполучені Штати Америки (виробництво, первинна упаковка)
Упаковки
5 мг/мл, порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 5 мг, коробка, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 35 мг, коробка, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 920 від 09.08.2017 змінилось на № 907 від 11.05.2018
Дострокове припинення
немає змінилось на до 01.01.2019. введення додаткового виробника
Без змін: 11 полів
Назва
ФАБРАЗИМ®
МНН
Agalsidase beta
Склад діючих речовин
1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета; після розчинення кожний флакон містить 5 мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсидази бета
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС
A16AB04
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 05.12.2014 по 05.12.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена