Порівняння версій

ФАБРАЗИМ®, РП UA/10306/01/01

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин
1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета; пiсля після розчинення кожний флакон містить 5 мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсидази бета
Виробник
Джензайм Лімітед, Велика Британія Британія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Хоспіра Інк., США США (виробництво, первинна упаковка)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 939 від 05.12.2014 змінилось на № 626 від 25.09.2015
Без змін: 11 полів
Назва
ФАБРАЗИМ®
МНН
Agalsidase beta
Форма випуску
Порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № 1 у коробці
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм. Ферменти.
Код АТС
A16AB04
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 05.12.2014 по 05.12.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена