Порівняння версій

ЕРБІТУКС, РП UA/13055/01/01

Змінилось: 7 полів

Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/мл, мг/мл; по 20 мл або по 100 мл у флаконі, скляному флаконі; по 1 флакону в у картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори EGFR (рецепторів епідермального фактора росту). Цетуксимаб.
Код АТС
L01XC06 L01FE01
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості) Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості та випуск серій) Мерк Сероно С.п.А., Італія (контроль якості) якості) Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)
Заявник
Мерк КГаА, Німеччина Юроп Б.В., Нідерланди
Термін дії РП
необмежений, з 26.11.2018 по 26.11.2023 26.01.2024
Упаковки
5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, флакон скляний, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, флакон скляний, 100 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2181 від 26.11.2018 змінилось на № 1454 від 30.09.2026
Дострокове припинення
до 30.04.2020. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 6 полів
Назва
ЕРБІТУКС
МНН
Cetuximab
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 5 мг цетуксимабу
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні