Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

розчин для інфузій інфузій, 5 мг/мл мг/мл; по 20 мл або по 100 мл у флаконі № 1 скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла, цетуксимаб. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори EGFR (рецепторів епідермального фактора росту). Цетуксимаб.

Код АТС

L01XC06 L01FE01

Виробник

Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості та випуск серій) Мерк Сероно С.п.А., Італія (контроль якості) Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Швейцарія (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій)

Заявник

Мерк КГаА, Німеччина Юроп Б.В., Нідерланди

Термін придатності

4 роки. При приготуванні розчину для інфузій відповідно до наведених вище інструкцій в умовах стаціонару розчин зберігає фізико-хімічну стабільність протягом 48 годин при зберіганні при температурі 25 °С. Ербітукс не містить протимікробних консервантів або бактеріостатичних агентів. З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати негайно після відкриття флакона. Якщо препарат не був використаний одразу і якщо відкриття флакону з препаратом відбувалось не в контрольованих та валідованих асептичних умовах, відповідальність щодо терміну та умов зберігання несе споживач (за звичайних умов термін зберігання при температурі від 2 до 8 °С не повинен перевищувати 24 годин). роки

Термін дії РП

необмежений, з 12.11.2013 по 12.11.2018 26.01.2024

Упаковки

5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, флакон скляний, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон, флакон скляний, 100 мл, коробка з картону, 1, 1