Порівняння версій

ЕРБІТУКС, РП UA/13055/01/01

Змінилось: 2 поля

Код АТС: ~~L01XC06~~ L01FE01
Заявник: Мерк Юроп Б.В., ~~Німеччина~~ Нідерланди

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2537 від 16.11.2021 змінилось на № 2036 від 10.11.2022
Дострокове припинення: до 10.05.2023. зміна коду АТХ змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: ЕРБІТУКС
МНН: Cetuximab
Форма випуску: розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 20 мл або по 100 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 5 мг цетуксимабу
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Цетуксимаб.
Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості) Мерк Хелскеа КГаА, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості та випуск серій) Мерк Сероно С.п.А., Італія (контроль якості)
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 4 роки
Термін дії РП: з 26.11.2018 по 26.11.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон скляний, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 5 мг/мл, розчин для інфузій, флакон скляний, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена