Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

розчин для інфузій інфузій, 5 мг/мл мг/мл, по 20 мл або 100 мл у флаконі № 1 флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла, цетуксимаб. антитіла. Цетуксимаб.

Виробник

Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне пакування, контроль якості) Мерк КГаА, Німеччина Німеччина (виробництво готового лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості та випуск серій) Мерк Сероно С.п.А., Італія (контроль якості)

Термін придатності

4 роки. При приготуванні розчину для інфузій відповідно до наведених вище інструкцій в умовах стаціонару розчин зберігає фізико-хімічну стабільність протягом 48 годин при зберіганні при температурі 25 °С. Ербітукс не містить протимікробних консервантів або бактеріостатичних агентів. З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати негайно після відкриття флакона. Якщо препарат не був використаний одразу і якщо відкриття флакону з препаратом відбувалось не в контрольованих та валідованих асептичних умовах, відповідальність щодо терміну та умов зберігання несе споживач (за звичайних умов термін зберігання при температурі від 2 до 8 °С не повинен перевищувати 24 годин). роки.

Термін дії РП

з 12.11.2013 26.11.2018 по 12.11.2018 26.11.2023